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第2節(jié) 中藥新藥質(zhì)量的穩(wěn)定性研究
中藥學(xué)

        新藥穩(wěn)定性是指藥品在生產(chǎn)制備后,經(jīng)過運(yùn)輸、貯藏、周轉(zhuǎn)直至臨床應(yīng)用前的一系列過程中質(zhì)量變化的程度。藥品的穩(wěn)定性是其質(zhì)量的重要評價指標(biāo)之一,是確定新藥有效期的主要依據(jù),新藥在申請臨床試驗(yàn)時需報(bào)送初步穩(wěn)定性試驗(yàn)資    (共 2157 字)     [閱讀本文] >>

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