新增藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及新增專業(yè)運(yùn)行的風(fēng)險(xiǎn)分析
中國(guó)醫(yī)藥指南
頁(yè)數(shù): 3 2024-06-30
摘要: 自2019年12月藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)備案制管理實(shí)施以來(lái),臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)及專業(yè)的備案數(shù)量持續(xù)增長(zhǎng),有效解決了當(dāng)前我國(guó)臨床研究資源短缺的問(wèn)題,為我國(guó)在醫(yī)藥創(chuàng)新領(lǐng)域取得新突破、新進(jìn)展奠定了基礎(chǔ)。同時(shí)新備案機(jī)構(gòu)及新專業(yè)的大量涌入對(duì)藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量帶來(lái)的潛在風(fēng)險(xiǎn)也不容忽視。為促進(jìn)藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的良性發(fā)展,提高藥物臨床試驗(yàn)的質(zhì)量,本文從機(jī)構(gòu)、組織管理部門(mén)、倫理委員會(huì)、專業(yè)運(yùn)行管理、Ⅰ期臨床... (共3頁(yè))