作為我國(guó)特有的一種劑型,中藥注射劑問(wèn)世已逾70年。1941年,根據(jù)一二九師衛(wèi)生部長(zhǎng)錢(qián)信忠同志的建議,利華藥廠(chǎng)提出了用柴胡制作注射劑的主張和設(shè)計(jì)方案,并牽頭研制。當(dāng)時(shí)條件簡(jiǎn)陋,只能用廢白鐵焊成蒸餾罐、冷卻器等設(shè)備,科研人...[繼續(xù)閱讀]

    一、中藥注射劑的分類(lèi)(一)按分散系統(tǒng)分類(lèi)1.溶液型注射劑系指以水或水的復(fù)合溶媒制成的注射液。內(nèi)含易溶于水或水的復(fù)合溶媒(如水溶液加入一定比例量的乙醇、丙二醇、甘油等其他溶媒),并在該溶媒體系中有較好穩(wěn)定性的中藥有...[繼續(xù)閱讀]

    筆者通過(guò)檢索30年來(lái)國(guó)內(nèi)文獻(xiàn),收集中藥注射劑不良反應(yīng)詳細(xì)個(gè)案2333例(排除群案報(bào)道和綜述報(bào)道),群案報(bào)告56篇(1348例)。應(yīng)用統(tǒng)計(jì)學(xué)方法對(duì)不良反應(yīng)所涉及的注射劑種類(lèi),患者性別、年齡分布特點(diǎn),不良反應(yīng)累及系統(tǒng)器官等流行病學(xué)信息...[繼續(xù)閱讀]

    中藥注射劑不良反應(yīng)不僅占中藥不良反應(yīng)整體的比例較高,且有些注射劑品種的不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)較為嚴(yán)重,如清開(kāi)靈注射劑、雙黃連注射劑導(dǎo)致的過(guò)敏性休克和蓮必治注射劑引起的腎損害等。這些中藥注射劑的不良反應(yīng)具有代表性...[繼續(xù)閱讀]

    (一)與藥品制劑工藝有關(guān)中藥成分復(fù)雜,加上中藥又大多為復(fù)方制劑,因而中藥制劑的質(zhì)量控制、不同藥廠(chǎng)生產(chǎn)的同一品種以及同一藥廠(chǎng)生產(chǎn)的不同批號(hào)產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的把握確實(shí)存在一定的困難,特別是注射劑的質(zhì)量問(wèn)題更值得引起注...[繼續(xù)閱讀]

    (一)與臨床辨證有關(guān)中醫(yī)藥學(xué)歷來(lái)強(qiáng)調(diào)辨證求因、審因論治、以法統(tǒng)方。因時(shí)制宜,因地制宜,因人制宜。臨床若辨證失誤、用藥不當(dāng),或不經(jīng)辨證、隨意濫用,是發(fā)生毒副作用導(dǎo)致不良反應(yīng)的重要原因之一。臨床若辨證失誤,熱證陽(yáng)證誤...[繼續(xù)閱讀]

    (一)患者體質(zhì)首先,患者過(guò)敏體質(zhì)是導(dǎo)致中藥注射劑不良反應(yīng)發(fā)生的重要原因。中藥注射劑不良反應(yīng)中過(guò)敏反應(yīng)比例較高,臨床表現(xiàn)包括過(guò)敏性休克、皮膚損害、過(guò)敏性哮喘等。其不良反應(yīng)發(fā)生機(jī)理可能是:具有抗原性的藥物進(jìn)入人體后...[繼續(xù)閱讀]

    一、審慎立項(xiàng)由于中藥注射劑的不良反應(yīng)嚴(yán)重且多發(fā),因此,其立項(xiàng)應(yīng)特別審慎。首先,要嚴(yán)格遵循《中藥注射劑研究的技術(shù)要求》中所制定的“中藥注射劑的研制應(yīng)根據(jù)臨床急重癥等用藥需要及療效明顯優(yōu)于其他給藥途徑”的原則。...[繼續(xù)閱讀]

    一、增強(qiáng)預(yù)防意識(shí)醫(yī)護(hù)人員應(yīng)在用藥前仔細(xì)詢(xún)問(wèn)患者是否為過(guò)敏體質(zhì)及是否有藥物過(guò)敏史,必要時(shí)可通過(guò)皮膚試驗(yàn)對(duì)過(guò)敏體質(zhì)患者進(jìn)行篩選,對(duì)有明確過(guò)敏史或肝腎功能不全患者,應(yīng)慎用中藥注射液。中藥注射液引起不良反應(yīng)多發(fā)生在...[繼續(xù)閱讀]

    一、建立完善的中藥注射劑不良反應(yīng)報(bào)告系統(tǒng)開(kāi)展中藥ADR監(jiān)察工作,第一,要提高醫(yī)務(wù)工作者對(duì)中藥ADR的認(rèn)識(shí)。中藥ADR的監(jiān)察是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程,應(yīng)加大宣傳力度,利用刊物、報(bào)紙、專(zhuān)欄、藥學(xué)通訊專(zhuān)輯及講座等形式宣傳中藥ADR監(jiān)察...[繼續(xù)閱讀]